難治性癲癇“特效藥”合法後仍難買(mai)

　　藥品氯巴占已合法上市九個(ge) 月，因去醫院開藥“路途遠”“頻次多”等原因部分患者家屬仍選海外代購

　　今年5月底，難治性癲癇患兒(er) 家長陳先生向新京報記者反映，自己及三位病友家屬從(cong) 德國直郵購買(mai) 的藥品氯巴占被福州海關(guan) 扣留，且自己於(yu) 5月31日下午接到福州市某派出所的電話，要求其前往接受問詢。截至6月8日，該問詢尚未進行。

　　6月6日，一同被扣藥的陸先生告訴記者，自己於(yu) 當日上午收到氯巴占的包裹，隨即被福建省寧德市屏南縣公安局召去調查，藥物亦被扣留。該局有關(guan) 工作人員向記者核實稱，確有此事。

　　北京市盈科(廣州)律師事務所律師王紅兵解釋，氯巴占在我國屬第二類精神藥品，按照有關(guan) 規定，個(ge) 人或機構進口或出口氯巴占應當持有國務院藥品監督管理部門的進出口許可證；若在國內(nei) 郵寄氯巴占，則需要地級市以上的藥品監督管理部門出具郵寄證明。

　　但王紅兵也表示，直郵購買(mai) 氯巴占現象的持續背後，是可開具氯巴占的定點醫院太少，許多患者家庭去醫院開藥仍然“有點難度”。

　　作為(wei) 難治性癲癇的“救命藥”，氯巴占尚未獲批上市前，曾引發轟動一時的“鐵馬冰河”案——2021年夏天，網名為(wei) “鐵馬冰河”的癲癇病患兒(er) 家長因從(cong) 海外代購氯巴占被控走私、販賣毒品罪。2023年3月31日，“鐵馬冰河”被改判非法經營罪，免予刑事處罰。

　　2022年9月22日，臨(lin) 時進口的氯巴占在北京協和醫院開出全國首方。10月22日，宜昌人福藥業(ye) 有限責任公司舉(ju) 辦國產(chan) 氯巴占上市發布會(hui) 。

　　2022年11月底，福建醫科大學附屬福州兒(er) 童醫院開出福建省首張氯巴占處方。該院兒(er) 童癲癇診療中心專(zhuan) 家，同是福建醫科大學附屬協和醫院神經外科副主任醫師宋施委稱，按有關(guan) 規定，醫院一次最多開具用量兩(liang) 周的處方。

　　通過采訪數位難治性癲癇患者家屬、主治醫師，新京報記者發現，由於(yu) 去醫院開藥“路途遠”“頻次多”“費用高”等原因，合法上市九個(ge) 月後，海外代購或直郵氯巴占仍是不少患者家屬的選擇。受訪醫生、律師及患者家屬則不約而同地解釋，這是一種“無奈的選擇”。在這種選擇背後，是否仍含有法律風險？我們(men) 可以期待什麽(me) 樣的改善空間？

　　困境1

　　開藥成本高 代購不在少數

　　2022年11月，作為(wei) 福建省首家，福州兒(er) 童醫院開始供應國產(chan) 氯巴占，規格為(wei) 10毫克/片，每盒28片，定價(jia) 84元。家住福建省泉州市永春縣某村的李女士卻仍然感到焦慮——福州兒(er) 童醫院隻為(wei) 18周歲以下的患者開藥，她的哥哥、彼時37歲的難治性癲癇患者並不符合要求。

　　隨後的小半年裏，福建省內(nei) 又多出兩(liang) 家可開氯巴占的醫院，分別在廈門市及寧德市。這兩(liang) 家醫院可以為(wei) 成人患者開藥，但這兩(liang) 座城市與(yu) 李女士的家分別有一百餘(yu) 公裏和將近三百公裏的距離。

　　福建醫科大學附屬協和醫院神經外科副主任醫師宋施委介紹，按藥品管理規定，一般醫院一次性隻能開具最多兩(liang) 周用量的氯巴占，“也就是說，要維持用藥，患者家屬最久每兩(liang) 周就需要來一次醫院。”李女士的父親(qin) 做建築工和電工活計，每天掙一百元左右，母親(qin) 在外打零工，月工資三千元。每兩(liang) 周跑一趟寧德或廈門，有著他們(men) 家庭難以承受的成本。李女士說，哥哥隻能改服氯硝西泮，效果差些、副作用也大，“吃了每天想睡。”

　　同樣曾跨越近三百公裏，赴福州為(wei) 患難治性癲癇的兒(er) 子開氯巴占的陳先生回憶，開藥當天，自己早上七點出門，坐公交車到火車站，坐八點前的動車，兩(liang) 個(ge) 小時後到福州。再花一小時坐地鐵去福州兒(er) 童醫院，排隊掛號、開處方、取藥。下午原路返回，到家時往往已經到了晚飯點。“動車來回160元，加上地鐵和公交車的費用，每次開藥，光路費就要200元。每次掛號也要50元。”開銷太大、耗時太久，他自覺難以堅持，隻去了兩(liang) 次便作罷了，選擇從(cong) 海外直郵購買(mai) 。

　　生活在遼寧省瓦房店的患者家屬王雲(yun) 說，自己認識的好幾個(ge) 本省患者家屬，隻有一人在定點的沈陽盛京醫院開氯巴占，“因為(wei) 他就生活在沈陽。”其餘(yu) 人包括他自己，在多數時候都選擇代購或直郵，“四百元一盒，20毫克50粒裝。付了錢，加點郵費，藥就直接寄到家裏來了。而且不限量，一次性買(mai) 三盒五盒都可以。”

　　“去年‘鐵馬冰河’案發後，國家還是很重視的，年底進口了一批氯巴占，我們(men) 醫院分了小幾百盒。”某三甲醫院一位癲癇科醫生表示。然而，他所供職的醫院是所在省份唯一一家向成人提供氯巴占的醫療機構，“很多病人從(cong) 很遠的地方跑過來，再過兩(liang) 周可能又要來……”

　　誌願者閔文管理著總人數上萬(wan) 的癲癇病友群，他觀察到，選擇海外代購或直郵的患者家屬仍不在少數。他統計的數據則顯示，截至今年2月，全國範圍內(nei) 有20餘(yu) 家醫院可開進口氯巴占，80餘(yu) 家醫院可開國產(chan) 氯巴占，“每個(ge) 省份平均隻有兩(liang) 三家可以開藥的醫院，很多人開一次動輒要跑幾百公裏。真正要讓每一個(ge) 患者家屬可以就近開到藥的話，可能要七八百家醫院才能滿足要求。”

　　困境2

　　國產(chan) 藥進院需時間 進口藥申購流程繁多

　　李女士記得，二十多年前，在家看電視的哥哥突然倒下，全身抽搐，在縣醫院確診了難治性癲癇。如今，38歲的哥哥的智力還停留在十歲出頭。

　　為(wei) 控製病情，哥哥先後試過複方苯巴比妥溴化鈉片、卡馬西平、苯妥英鈉等藥物。2021年5月，在福建醫科大學附屬協和醫院神經外科副主任醫師宋施委的建議下，開始服用氯巴占，效果非常不錯。

　　彼時，國內(nei) 尚未有正規購入氯巴占的渠道。她通過病友群代購氯巴占，一盒三四百元，每次兩(liang) 三盒，可供哥哥吃二十餘(yu) 天。2021年下半年，網名為(wei) “鐵馬冰河”的安徽代購被起訴，因其出售轉賣尚未獲批上市的第二類精神藥品氯巴占，涉嫌走私、運輸、販賣毒品罪。

　　自此，代購們(men) 銷聲匿跡，尚在周轉的氯巴占的價(jia) 格飆升到每盒近一千元。李女士的家庭無法負擔。2022年初，哥哥停止服用氯巴占，並在縣醫院醫生的建議下改服氯硝西泮。

　　據新京報此前報道，2022年3月29日，國家衛健委同國家藥監局發布《氯巴占臨(lin) 時進口工作方案》公開征求意見的公告。同年6月29日，國家藥品監督管理局發布《關(guan) 於(yu) 印發〈臨(lin) 床急需藥品臨(lin) 時進口工作方案〉和〈氯巴占臨(lin) 時進口工作方案〉的通知》，宣布由北京協和醫院牽頭，聯合全國各省市自治區共51家醫院共同向國家藥監局發起氯巴占原研藥臨(lin) 時進口申請。同年9月22日，臨(lin) 時進口的氯巴占在北京協和醫院開出首方。一個(ge) 月後，宜昌人福藥業(ye) 有限責任公司宣布國產(chan) 氯巴占上市。

　　“鐵馬冰河”於(yu) 同年4月被取保候審。2023年3月31日，“鐵馬冰河”一案在河南省中牟縣人民法院一審公開審理，“鐵馬冰河”被改判非法經營罪，免予刑事處罰。

　　2022年年底，國產(chan) 氯巴占登錄福建省陽光采購平台，宋施委介紹，對於(yu) 已上采購平台的國產(chan) 氯巴占，即使有醫生提出采購申請，審核申請的藥事會(hui) 往往也要數月才召開一次。例如他供職的福建醫科大學附屬協和醫院，藥事會(hui) 每季度一開，他一個(ge) 多月前提交的采購申請尚未審過。

　　要申購進口氯巴占則更麻煩，“要先進每個(ge) 省的采購平台，要定價(jia) 格，過藥監局的流程，再輪到醫生來申請、開藥事會(hui) 。”宋施委分析，“國外的廠家可能會(hui) 覺得沒有足夠的利益驅動去做這些事。”

　　他解釋，癲癇專(zhuan) 業(ye) 在全國許多地區還沒有發展起來，相應的醫生少，這也導致很多醫院沒有重視氯巴占的使用。他舉(ju) 例，同為(wei) 第二類精神藥品，氯硝西泮“非常好開”，縣級醫院就能開取。一是因為(wei) 氯硝西泮上市時間更久遠，二是因為(wei) 它已被醫學界廣泛應用與(yu) 認同。

　　人福藥業(ye) 有關(guan) 負責人告訴記者，采購國產(chan) 氯巴占的醫院沒有級別要求，具備二類精神藥品經營資質即可。目前，他們(men) 正在抓緊向全國尚未覆蓋的省份進行氯巴占進院工作。閔文則表示，他會(hui) 與(yu) 人福醫藥代表保持聯係，“後續定點醫院有增加，會(hui) 及時跟我溝通，我再傳(chuan) 遞給病友們(men) 。藥企的意思是，短期內(nei) 的進院目標至少是100家。”

　　建議

　　讓更多地區的醫院引進氯巴占 適當延長處方時間

　　等不及的患者家屬們(men) 隻能靠著海外代購或直郵。按閔文的觀察，自氯巴占上市、“鐵馬冰河”案結案後，各地海關(guan) 對於(yu) 入境氯巴占的管控更人性化了，“基本沒再聽說有查扣。”記者電詢深圳、長沙等多地海關(guan) ，接線人員表示，氯巴占在理論上不允許個(ge) 人無證進口。氯巴占被查扣與(yu) 否，則取決(jue) 於(yu) 海關(guan) 現場人員的判斷。如果收件人能提交處方、病曆等醫療材料以證明自用，在有些情況下，藥物或許可以被放行。“如果還沒買(mai) ，不建議買(mai) ，如果已經買(mai) 了，可以試試(能不能過海關(guan) )。”北京海關(guan) 一名工作人員說。

　　患者家屬陳先生的直郵氯巴占被福州海關(guan) 扣留了。5月31日下午，陳先生接到福州市安泰派出所的電話，要求其前往接受問詢。截至6月8日，該問詢尚未進行。

　　6月6日，一同被扣藥的陸先生告訴記者，自己於(yu) 當日上午收到氯巴占的包裹，隨即被福建省寧德市屏南縣公安局召去調查，藥物亦被扣留。記者與(yu) 該局有關(guan) 工作人員通話得知，氯巴占是管製藥品，“要通過醫院(開)，經過醫生的處方，並且要實名登記。醫院裏誰買(mai) 了藥，我們(men) 都要登記的，我們(men) 每個(ge) 月都要去醫院檢查。這類藥是不能隨便買(mai) 的。”至於(yu) 對陸先生及藥物的後續處理，該工作人員稱會(hui) 按程序，暫不便透露。

　　對此，北京市盈科(廣州)律師事務所律師王紅兵表示，海關(guan) 現場工作人員有一定的處理變化空間。

　　“根據藥品管理法第六十六條，進口氯巴占這種國家管製藥品，應當持有國務院藥品監督管理部門頒發的進口準許證，就算是個(ge) 人進口也不例外；如果是在國內(nei) 郵寄氯巴占這類管製藥品，也需要地級市以上的藥品監督管理部門出具郵寄證明。不管是從(cong) 國外寄回來，還是在國內(nei) 寄，每寄一次，都需要開一次準許證或郵寄證明。所以，海關(guan) 沒收管製藥品屬正常行為(wei) 。”王紅兵說，“但是，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十四條也規定，因治療疾病需要，個(ge) 人憑醫療機構出具的醫療診斷書(shu) 、本人身份證明，可以攜帶單張處方最大用量以內(nei) 的麻醉藥品和第一類精神藥品入境——氯巴占是第二類精神藥品，但是隻要能夠提供醫療材料證明自用，海關(guan) 仍可能選擇放行。”

　　“‘鐵馬冰河’案後，司法和社會(hui) 都在進步，我判斷，現在代購氯巴占被公訴販毒的可能性很小了。但除非能證明自用，最大的風險是被認定走私。”王紅兵說。

　　王紅兵說，眼下，全國範圍內(nei) 的氯巴占定點醫院很少，“沿海城市還好一些，交通方便，跨城、跨省沒那麽(me) 費力。但是全國大部分地區的人，頻繁去大城市開藥是有現實難度的。”他為(wei) 此建議，“國家的政策導向上，能否推動、鼓勵進一步擴大定點醫院的範圍和數量？”

　　這也是受訪醫生們(men) 的共同心願。“國家對氯巴占的管製是可以理解的，但是如果可以在更多地區的醫院引進氯巴占，或者說允許醫院郵寄氯巴占給患者，我相信海外代購或直郵的患者家庭會(hui) 進一步減少。”宋施委說。

　　他還提到，癲癇科醫生間應加強交流，“可以跨院舉(ju) 辦交流會(hui) 、宣傳(chuan) 會(hui) 和培訓之類的活動，讓許多還不了解的醫生也了解一下氯巴占，促使更多醫生帶動醫院申請采購這種藥。”

　　另外，醫生們(men) 還建議，在嚴(yan) 格管理的前提下適當延長處方時間。廣東(dong) 某三甲醫院癲癇科醫生透露，其科室在4月底接收到新政策文件，“過去，國家關(guan) 於(yu) 精二類藥品的管理，一般是要求處方不得超過七天用量，有既往慢性病情況的，可以開至15天。但是我們(men) 接到的最新文件說明，有慢性病情況的，處方最長可開到30天。”該醫生表示，處方限量的提升，無疑也適當減少了患者家屬來回奔波的麻煩，選擇在醫院開藥的家屬或將增多。

　　新京報記者 馮(feng) 雨昕 實習(xi) 生 鄒冰倩