本報記者 張 安 見習(xi) 記者 熊 悅

　　7月4日，國家醫保局發布《談判藥品續約規則(2023年版征求意見稿)》《非獨家藥品競價(jia) 規則(征求意見稿)》兩(liang) 份文件，向社會(hui) 公開征求意見。此前，國家醫保局已發布2023年醫保目錄調整工作方案及申報指南的征求意見稿。

　　談判藥品續約和非獨家藥品競價(jia) 是醫保目錄談判的兩(liang) 項重點工作。自醫保目錄調整工作進入常態化，這兩(liang) 份規則文件於(yu) 2022年醫保目錄談判啟動之時首次公開發布，今年則延續發布。

　　海南博鼇醫療科技有限公司總經理鄧之東(dong) 對《證券日報》記者表示，兩(liang) 份規則文件較上年持續完善和優(you) 化，對諸多細節進行了調整，如引入續約年限、梯度調幅動態變化等，對業(ye) 界有重要的指導意義(yi) ，反映出醫保目錄調整向著更加細化的方向發展。

　　相較上年，今年談判藥品續約規則及非獨家藥品競價(jia) 規則均有優(you) 化調整。

　　其中，談判藥品續約是醫保“目錄內(nei) 西藥和中成藥”調整工作的重要組成部分，主要包括納入常規目錄管理、簡易續約以及重新談判三項規則。

　　和上年續約規則相比，納入常規目錄管理的條件新增一項，即談判進入目錄且連續納入目錄“協議期內(nei) 談判藥品部分”超過8年的藥品(2017年版目錄談判藥品自2018年起計算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計算，2019年及以後按目錄執行年份計算)。

　　同時，納入常規目錄管理的另外兩(liang) 個(ge) 條件與(yu) 上年基本一致，即非獨家藥品；2019年目錄內(nei) 談判藥品，連續兩(liang) 個(ge) 協議周期均未調整支付標準和支付範圍的獨家藥品。滿足上述三個(ge) 條件之一的藥品，可以納入常規目錄管理。

　　簡易續約規則方麵，對於(yu) 不調整支付範圍的藥品，以基金實際支出與(yu) 基金支出預算的比值為(wei) 基準，確定支付標準的降幅。其中又分連續納入目錄“協議期內(nei) 談判藥品部分”4年及以內(nei) 的品種、連續納入目錄“協議期內(nei) 談判藥品部分”超過4年的品種。前者的支付標準總體(ti) 維持此前0%-25%的梯度調幅，後者的支付標準在前述計算值基礎上減半。對於(yu) 調整支付範圍的藥品，簡易續約規則也有所優(you) 化。

　　值得注意的是，簡易續約規則還對新冠疫情相關(guan) 藥品的續約做出規定。文件顯示，考慮到新冠疫情和相關(guan) 藥品需求較難預測，對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出基金支出預算的，經專(zhuan) 家論證後，本次續約可予不降價(jia) 。專(zhuan) 家評審認為(wei) 屬於(yu) “市場環境發生重大變化”的，需談判續約。

　　此外，非獨家藥品競價(jia) 規則也有所細化。相較上年規則，文件增加了“如企業(ye) 報價(jia) 低於(yu) 醫保支付意願的70%，以醫保支付意願的70%作為(wei) 該藥品的支付標準”這一內(nei) 容。

　　7月4日午後，眾(zhong) 多生物醫藥公司股價(jia) 上漲。有投資者在公開平台表示，此次國家醫保局發布文件利好創新藥大單品藥企。

　　醫藥魔方ByDrug數據顯示，今年上半年，國內(nei) 共有37款新化學藥、生物藥品獲批上市，其中包括多家醫藥上市公司的產(chan) 品，如信達生物的伊基侖(lun) 賽，恒瑞醫藥的瑞格列汀、奧特康唑、阿得貝利單抗，億(yi) 騰醫藥的二十碳五烯酸乙酯，貝達藥業(ye) 的伏羅尼布、貝福替尼等產(chan) 品。（證券日報）