中國首台套移動臨床試驗單元投入應用示範
中新社合肥4月9日電 (吳蘭(lan) 靳瑾)中國首台套移動臨(lin) 床試驗單元9日在蚌埠醫科大學第一附屬醫院組裝完畢,投入應用示範。
移動臨(lin) 床試驗單元由該院臨(lin) 床試驗研究中心主任周煥教授團隊自主研發設計,核心部分包括兩(liang) 輛專(zhuan) 業(ye) 醫療特種車和全套數字生態係統。其中,一輛為(wei) 臨(lin) 床試驗移動門診及日間治療搶救車;一輛為(wei) 移動藥房樣本靜配車,配備生物樣本處理離心機、超低溫冷藏櫃等儀(yi) 器,可完成生物樣本采集與(yu) 處理、藥物保存與(yu) 處置、靜脈藥物配製等。兩(liang) 輛車相當於(yu) 一個(ge) 微型研究型病房,配備5G定位係統等。
臨(lin) 床試驗是創新藥、醫療器械注冊(ce) 上市前進行人體(ti) 安全性和有效性評價(jia) 的關(guan) 鍵一步,對醫學進步有重要支撐作用,被稱為(wei) 構建生物醫藥產(chan) 業(ye) 製高點的基石。
據介紹,移動臨(lin) 床試驗單元並非簡單地走出醫院大門,更大的改變來自於(yu) 配套的數字生態係統,包括源數據采集、智能受試者匹配係統等,可實現臨(lin) 床試驗智能化和無紙化運行。通過流程再造,配合國際質量體(ti) 係研究團隊,能有效提升試驗準確率和數據共享度。(完)
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