國家藥監局網站公布產品召回信息:涉強生、西門子等
6月17日,國家藥監局網站公布了多則產(chan) 品召回信息,涉強生、西門子等品牌。
西門子醫療係統有限公司報告,由於(yu) 涉及特定型號、特定批次產(chan) 品,存在特定流程下可能丟(diu) 失數據的問題。生產(chan) 商西門子醫療有限公司Siemens Healthcare GmbH對X射線計算機體(ti) 層攝影設備(注冊(ce) 證編號:國械注進20213060094)主動召回。召回級別為(wei) 三級。
眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司報告,由於(yu) 涉及特定型號、特定批次產(chan) 品,存在防塵罩的無菌屏障被破壞的問題,生產(chan) 商Johnson &Johnson Surgical Vision, Inc. 強生視力康公司對眼科超聲乳化治療儀(yi) COMPACT INTUITIV System主動召回(注冊(ce) 證編號:國械注進20193160026)主動召回。召回級別為(wei) 二級。
深圳市中倉(cang) 醫療科技有限公司對其生產(chan) 的一次性血氧探頭(注冊(ce) 證號:粵械注準20202071629)生產(chan) 批號為(wei) FD202201110060397主動召回。召回級別為(wei) 三級。
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由於(yu) 涉及特定型號、特定批次產(chan) 品,存在將錯誤標記的DVRASL板當作DVRAR或DVRASR的問題。生產(chan) 商Biomet Trauma 邦美創傷(shang) 公司對鎖定金屬接骨板係統DVR and F3 Plate Systems(注冊(ce) 證編號:國械注進20183132302)主動召回。召回級別為(wei) 三級。
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由於(yu) 涉及特定型號、特定批次產(chan) 品,存在包裝中發現了尺寸不同的NCB自攻螺釘產(chan) 品的問題。生產(chan) 商Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司對鎖定型金屬接骨板螺釘係統Plates and Screws System(注冊(ce) 證編號:國械注進20183461997)主動召回。召回級別為(wei) 三級。
康維德(中國)醫療用品有限公司報告,由於(yu) 涉及特定型號、特定批次產(chan) 品,存在造口底盤分層或粘膠邊緣撕裂的問題。生產(chan) 商康維德股份有限公司 ConvaTec Inc.對造口底盤 Skin Barrier(備案憑證編號:國械備20200110)主動召回。召回級別為(wei) 三級。
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由於(yu) 涉及特定型號、特定批次產(chan) 品,存在產(chan) 品標簽信息錯誤的問題。生產(chan) 商InterVascular SAS 英特爾凡斯柯拉有限公司對人造血管Vascular Prostheses(注冊(ce) 證編號:國械注進20183461812)主動召回。召回級別為(wei) 三級。(記者 韓璐)
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