國家藥監局:加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批
新華社北京12月20日電(記者戴小河)國家藥監局副局長黃果20日在市場監管總局召開的涉疫藥品和醫療用品穩價(jia) 格保質量專(zhuan) 題新聞發布會(hui) 上表示,為(wei) 了給疫情防控提供更多更好的“武器”,國家藥監局依法依規啟動應急審批程序,加快新冠肺炎臨(lin) 床診療急需藥品的審評審批。
截至目前,國家藥監局已附條件批準新冠病毒疫苗5個(ge) ,另有8個(ge) 新冠病毒疫苗經有關(guan) 部門論證同意後納入緊急使用;批準治療藥物11個(ge) 、各類檢測試劑128個(ge) 。對於(yu) 已經上市但需要擴大供給的,各級藥品監管部門將采取靠前服務,加快藥品上市後變更審批程序,允許企業(ye) 采取委托生產(chan) 等多種辦法,快速增產(chan) 擴能。
國家藥監局還與(yu) 衛生健康、中醫藥管理等部門聯合印發通知,要求各省級藥品監管部門對兒(er) 童用醫療機構配製製劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個(ge) 工作日內(nei) 完成審批。一些管用好用的醫院製劑,可以更快地在更大範圍內(nei) 服務患者。
據統計,目前我國已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準文號9000多個(ge) 。關(guan) 於(yu) 老百姓十分關(guan) 注的解熱鎮痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產(chan) 情況,根據2021年企業(ye) 年度報告數據,布洛芬的有效文號共446個(ge) ,其中2021年在產(chan) 104個(ge) ;對乙酰氨基酚的有效文號共986個(ge) ,其中2021年在產(chan) 111個(ge) 。目前,這兩(liang) 個(ge) 品種的在產(chan) 製劑企業(ye) 都在逐步釋放產(chan) 能。
此外,我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chan) 能比較充足,能夠滿足國內(nei) 製劑生產(chan) 需求。
版權聲明:凡注明“來源:新利平台”或“新利平台文”的所有作品,版權歸高原(北京)文化傳(chuan) 播有限公司。任何媒體(ti) 轉載、摘編、引用,須注明來源新利平台和署著作者名,否則將追究相關(guan) 法律責任。