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兒童用藥有望減少“劑量靠猜、分藥靠掰”

發布時間:2023-02-14 10:33:00來源: 廣州日報

  日前,國家衛生健康委辦公廳發布《關(guan) 於(yu) 進一步加強兒(er) 童臨(lin) 床用藥管理工作的通知》(簡稱《通知》),鼓勵開發可靈活調整劑量的新技術、新方法,加強個(ge) 性化給藥的標準化管理和質量控製,減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導致的分不準、不安全等問題。

  一方麵,兒(er) 科“缺醫少藥”問題依然存在,發改委、藥監局、衛健委等相關(guan) 部門都在多措並舉(ju) 想辦法解決(jue) ;另一方麵,下月將實施的新版國家醫保藥品目錄新增藥品涵蓋了22個(ge) 兒(er) 童用藥,兒(er) 童“用藥難”這一問題有望在政策鼓勵、市場期待下逐步緩解。

  兒(er) 童用藥範圍可進一步拓寬

  “國家衛健委此次通知有望進一步規範兒(er) 童用藥市場。實際上,我國兒(er) 童用藥市場起步晚但增速快,行業(ye) 正在不斷迎來頂層設計與(yu) 政策支撐,市場增長驅動力日益明確;再加上國家醫保的全速推動,兒(er) 童藥物市場有望迎來新一輪激增。”有行業(ye) 觀察人士如此表示。

  記者留意到,此次《通知》明確,要開展兒(er) 科醫療服務的二級以上醫療機構要在本機構藥事管理與(yu) 藥物治療學委員會(hui) 下成立兒(er) 童用藥工作組,定期對本機構藥品供應目錄中兒(er) 童用藥進行評估和調整。遴選兒(er) 童用藥(僅(jin) 限於(yu) 藥品說明書(shu) 中有明確兒(er) 童適應證和兒(er) 童用法用量的藥品)時,可不受“一品兩(liang) 規”和藥品總品種數限製,進一步拓寬兒(er) 童用藥範圍。綜合醫院、婦幼保健院的兒(er) 科以及兒(er) 童專(zhuan) 科醫院的小兒(er) 呼吸、小兒(er) 消化、新生兒(er) 、兒(er) 童重症等科室,鼓勵安排1名經過培訓的藥師或臨(lin) 床藥師駐科,與(yu) 本科室的醫護團隊共同提供藥物治療服務。

  此外,醫療機構應建立覆蓋兒(er) 童用藥采購、貯存、發放、調配、使用等全過程的監測係統,加強藥品使用情況動態監測分析,分析結果作為(wei) 兒(er) 童用藥目錄遴選、藥品臨(lin) 床合理使用等的重要依據。國家和省級層麵發布兒(er) 童抗菌藥物臨(lin) 床應用監測結果,指導改進用藥管理措施,提高兒(er) 童細菌真菌感染診治及合理用藥水平。

  此次一並提出的還有六方麵要求,包括加強兒(er) 童用藥遴選和配備管理、強化兒(er) 童用藥臨(lin) 床合理使用、加強藥師配備並提供兒(er) 科藥學服務、做好兒(er) 童用藥處方調劑和專(zhuan) 項點評、開展兒(er) 童用藥臨(lin) 床監測以及加強兒(er) 童用藥指導和健康宣教等。

  新版醫保目錄新增藥品涵蓋22個(ge) 兒(er) 童用藥

  “兒(er) 童用藥是指14歲以下未成年人使用的專(zhuan) 用藥品,其對於(yu) 藥品劑量、安全性和口味等方麵都有較為(wei) 明確的需求,常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。”一位業(ye) 內(nei) 人士告訴記者,盡管我國兒(er) 童患者總量不少,但與(yu) 成人藥相比,兒(er) 童藥的投入產(chan) 出比卻不高,多數兒(er) 童藥物是製藥企業(ye) 在生產(chan) 成人藥物之餘(yu) ,附帶少量生產(chan) 出來的。“兒(er) 童藥生產(chan) 往往具備小批量、多批次、工藝相對複雜、生產(chan) 成本較高、新藥研發周期較長、利潤較低等特點,很多企業(ye) 生產(chan) 積極性不大,相關(guan) 藥物研究基礎也較為(wei) 薄弱。”他表示。

  “目前全球兒(er) 童用藥市場主要集中在感冒類、止咳化痰類和鎮痛解熱類等方麵,我國兒(er) 童用藥近年來豐(feng) 富了不少,但劑型、種類依然偏少。”該業(ye) 內(nei) 人士表示,我國的兒(er) 童用藥主要以顆粒劑、片劑、口服溶液為(wei) 主,吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒(er) 童用的劑型較為(wei) 缺乏。

  相關(guan) 行業(ye) 數據顯示,我國兒(er) 童用藥市場中,呼吸係統用藥、消化係統用藥、抗感染用藥和營養(yang) 補充劑市場份額分別為(wei) 39.2%、20.5%、17.6%和15.8%,腫瘤疾病、心血管疾病、神經係統疾病等方麵藥物較少。

  好消息是,兒(er) 童用藥這一昔日“冷灶”正在逐漸燒旺中。

  新版國家醫保藥品目錄將於(yu) 2023年3月1日起正式實施,據悉,調整後的國家醫保藥品目錄內(nei) 藥品總數達2967種,新增藥品涵蓋22個(ge) 兒(er) 童用藥等。此外,目前相關(guan) 部門正在加緊開展對兒(er) 童藥物注冊(ce) 申請的加快審評,不少藥物正處在申報過程中。(記者 塗端玉)

(責編:李雨潼)

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