“一針瘦十斤”“不節食不鍛煉，不動就能減肥”……近期，原本是治療糖尿病的司美格魯肽火出圈，不少網友在社交平台上分享使用司美格魯肽後減重的經曆。據悉，司美格魯肽屬於(yu) 胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1，以下簡稱GLP-1)類藥物，當前，國內(nei) 藥企正通過藥物研發、深入多肽產(chan) 業(ye) 鏈等方式，爭(zheng) 相布局GLP-1賽道。

　　司美格魯肽的減重適應證尚未獲批

　　近期，社交平台上司美格魯肽正走紅，不少網友分享時提道：“打了之後食欲減退，從(cong) 一天三頓變成了一天兩(liang) 頓”“打了之後瘦了12斤左右”。記者查詢發現，在電商平台上多家商鋪在售賣司美格魯肽，一盒裝（1mg/劑量）售價(jia) 約在千元左右，部分線上店鋪顯示已售上萬(wan) 件。其顯示的界麵上提醒：處方藥須憑處方在藥師指導下購買(mai) ，非質量問題不退換。商家介紹，處方藥購買(mai) 時需要填寫(xie) 用藥人信息，務必勾選確診疾病後再申請開藥。

　　事實上，在我國，已經獲批的司美格魯肽是1.0毫克劑量，用於(yu) 治療2型糖尿病，但司美格魯肽的減重適應證尚未獲批。據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站近期顯示，諾和諾德的治療用生物製品司美格魯肽注射液的上市申請獲得受理。

　　據悉，司美格魯肽屬於(yu) 胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1，以下簡稱GLP-1)類藥物。GLP-1受體(ti) 激動劑可發揮與(yu) 天然GLP-1相同的生物學作用，還能避免被降解失去活性，從(cong) 而延長作用時間，發揮調節血糖，治療糖尿病的作用。

　　由於(yu) GLP-1受體(ti) 廣泛分布於(yu) 全身多個(ge) 器官或組織，除胰腺外還包括中樞神經係統、胃腸道、心血管係統、肝髒、脂肪組織、肌肉等，因此GLP-1受體(ti) 激動劑具有多重降糖機製，包括抑製食欲，增加飽腹感，延緩胃排空和胃腸蠕動等。

　　不過，從(cong) 社交平台上網友分享的經曆來看，司美格魯肽的減重效果仍有待觀察。有網友表示，服用後並沒有明顯的減重，且在服用後會(hui) 出現腹瀉、惡心和嘔吐等症狀。有藥師提醒，使用藥物減肥，應該在有明確適應證，確保用藥安全的前提下。目前國內(nei) 司美格魯肽用於(yu) 減肥的產(chan) 品尚未獲批，而藥物使用也可能存在相關(guan) 不良反應風險，停藥反彈風險，用藥無效風險。

　　國內(nei) 藥企爭(zheng) 相布局GLP-1賽道

　　目前，市場上最主流的GLP-1藥物主要是利拉魯肽（Victoza）、度拉糖肽（Trulicity）、司美格魯肽（Ozempic）、艾塞那肽微球（Bydureon）等，這8款產(chan) 品2022年全球市場規模大約為(wei) 218億(yi) 美元，其中，占據市場份額最多的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來的度拉糖肽。

　　從(cong) 國內(nei) 市場來看，民生證券研報指出，利拉魯肽，度拉糖肽以及上市較晚的司美格魯肽是國內(nei) GLP-1主要使用的藥品。其中，根據諾和諾德年報，2022年1~11月中國GLP-1銷售額37億(yi) 丹麥克朗，約合36億(yi) 元人民幣，同比增長88%，占中國市場份額64.4%，由此推算2022年國內(nei) GLP-1市場規模為(wei) 57億(yi) 元人民幣。

　　當前，國內(nei) 華東(dong) 醫藥、信達生物、石藥集團、天境生物、恒瑞醫藥等多家企業(ye) 也紛紛布局GLP-1領域。在投資者互動平台上，諾泰生物回應時表示，公司自主研發的GLP-1受體(ti) 激動劑抗糖尿病和減肥一類新藥SPN0103-009注射液已取得藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) ；雙鷺藥業(ye) 提到，GLP-1 2021年5月進入三期臨(lin) 床，報產(chan) 時間暫時無法預計。

　　據廣發證券研報，2022年，GLP-1市場規模超過200億(yi) 美元，超過胰島素，並在降糖與(yu) 減重兩(liang) 大領域不斷挖潛。國金證券預計，GLP-1藥物在糖尿病患者中應用市場空間預計將超過250億(yi) 元，在肥胖症患者中應用市場空間將超過200億(yi) 元。

　　據悉，國內(nei) 藥企參與(yu) GLP-1受體(ti) 激動劑創新藥領域主要通過兩(liang) 大路徑，除了直接進行GLP-1受體(ti) 激動劑創新藥研發或進行GLP-1的生物類似藥物研發外，還有通過深入產(chan) 業(ye) 鏈上遊，成為(wei) 多肽原料藥供應商。

　　“多肽合成、純化具有一定壁壘，因此預計上遊及中遊格局有望較好。”中泰證券分析師祝嘉琦指出，多肽產(chan) 業(ye) 鏈可分為(wei) 以多肽合成試劑、固相載體(ti) 樹脂、填料、固相合成儀(yi) 為(wei) 主的上遊，以仿製藥原料藥及多肽CDMO公司為(wei) 主的中遊以及仿製藥製劑、多肽創新藥為(wei) 主的下遊。（全媒體(ti) 記者 王楚涵）