朗迪製藥被責令停產停業整頓
近日,北京朗迪製藥有限公司因違反藥品管理法,被北京市市場監管局責令停產(chan) 停業(ye) 整頓30天,並罰款1.34億(yi) 餘(yu) 元、沒收違法所得618萬(wan) 餘(yu) 元及碳酸鈣5.4萬(wan) 餘(yu) 盒。
處罰事由顯示,2023年國家藥品抽檢發現,當事人於(yu) 2021年2月至2022年11月期間自行生產(chan) 及委托山西振東(dong) 製藥股份有限公司生產(chan) 的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項下維生素D3不符合規定。上述32批次不合格藥品共計生產(chan) 93萬(wan) 餘(yu) 盒,至抽檢時入庫成品已全部售出。截至7月20日,當事人累計召回不合格藥品5.4萬(wan) 餘(yu) 盒。經核算,當事人實際銷售金額618萬(wan) 餘(yu) 元,即為(wei) 違法所得。
7月17日,國家藥監局發布的通告顯示,經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為(wei) 北京振東(dong) 朗迪製藥有限公司、北京振東(dong) 朗迪製藥有限公司委托山西振東(dong) 製藥股份有限公司、北京振東(dong) 康遠製藥有限公司委托山西振東(dong) 製藥股份有限公司生產(chan) 的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規定,不符合規定項目均為(wei) 含量測定。經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為(wei) 北京朗迪製藥有限公司委托山西振東(dong) 製藥股份有限公司生產(chan) 的7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)和1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)不符合規定,不符合規定項目均為(wei) 含量測定。
在通告發布後不久,朗迪製藥發布致歉聲明稱,涉及公司32批次的碳酸鈣D3片及顆粒,公司已在第一時間對相關(guan) 產(chan) 品生產(chan) 線停工停產(chan) ,召回所涉批次產(chan) 品。所涉產(chan) 品都是由於(yu) 維生素D3含量測定不符合規定,略低於(yu) 標準。經第三方權威專(zhuan) 家認證,維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境造成含量不穩定,但不會(hui) 對人體(ti) 造成傷(shang) 害,對於(yu) 給消費者帶來的不便,深表歉意。
《中國消費者報》記者了解到,朗迪製藥的“前東(dong) 家”為(wei) 振東(dong) 製藥。2021年,朗迪製藥被振東(dong) 製藥出售,而上述產(chan) 品又名朗迪鈣,是朗迪製藥的明星產(chan) 品,號稱“專(zhuan) 為(wei) 國人骨健康而生”。朗迪製藥官網顯示,其是一家集研發、生產(chan) 、銷售於(yu) 一體(ti) 的現代化綜合製藥公司。振東(dong) 製藥2020年年報中提到“朗迪鈣以26%的市場占有率超越鈣爾奇,成為(wei) 鈣製劑領域全國第一”。(記者孟剛)
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