“原來3500元/台，現在降到不到600元/台，降價(jia) 的還不止一兩(liang) 個(ge) 品牌。”早就入手美容儀(yi) 的白領劉悅在社交平台上發文說，沒想到剛買(mai) 不久美容儀(yi) 價(jia) 格就“大跳水”。

　　近期，家用美容儀(yi) 特別是射頻美容儀(yi) 價(jia) 格“大跳水”現象持續引發討論，數月前售價(jia) 近3000元的知名品牌產(chan) 品，現已跌到600元以下。從(cong) “小家電”進入“械字號”，部分商家麵對家用射頻美容儀(yi) “持證上崗”所需的高昂成本，選擇了轉換賽道。

　　美容儀(yi) 價(jia) 格“跳水”

　　早期，國內(nei) 射頻美容儀(yi) 市場一直被國外產(chan) 品占據，近年來被國產(chan) 品牌迎頭趕上。艾瑞谘詢數據顯示，2018年，家用美容儀(yi) 的市場規模約為(wei) 50億(yi) 元，至2022年，其市場規模約達到115億(yi) 元，年均增長率為(wei) 23.1%。預計2026年市場規模增長至346億(yi) 元。

　　隨著美容儀(yi) 市場的火爆，市場上也出現泥沙俱下的情況，不乏一些打擦邊球的企業(ye) 出現產(chan) 品質量問題，讓行業(ye) 陷入爭(zheng) 議中。

　　2022年，《國家藥監局關(guan) 於(yu) 調整〈醫療器械分類目錄〉部分內(nei) 容的公告（2022年第30號）》中明確提出，自2024年4月1日起，《射頻美容設備注冊(ce) 審查指導原則》將正式實施，射頻治療儀(yi) 、射頻皮膚治療儀(yi) 類產(chan) 品未依法取得醫療器械注冊(ce) 證不得生產(chan) 、進口和銷售。

　　如今，距新規實施僅(jin) 1個(ge) 月，也意味著整個(ge) 行業(ye) 將進入“嚴(yan) 監管”時代。近日，《中國消費者報》記者了解到，知名品牌初普天貓、京東(dong) 旗艦店均已關(guan) 閉，拚多多、小紅書(shu) 官方店隻剩一款美容儀(yi) 產(chan) 品在售，並標注“臨(lin) 期特賣”，售價(jia) 1299元。這一價(jia) 格與(yu) 產(chan) 品推出之際的售價(jia) 相差甚遠。初普金礦在2023年推出之際的價(jia) 格在4000元左右。初普官方微信公眾(zhong) 號的推文內(nei) 容也全部清空，名稱認證則已從(cong) “初普”變為(wei) “NiceTop所先”，顯示“品牌公眾(zhong) 號升級中”。

　　記者詢問客服，對方稱4月1日後是否會(hui) 銷售“目前未通知”，並表示不用擔心售後問題。

　　不僅(jin) 是初普，在電商平台上，多個(ge) 射頻美容儀(yi) 品牌都在進行打折優(you) 惠活動。其中，慕蘇美容儀(yi) 打出“少量庫存，聚劃算直降800元到1000元”的宣傳(chuan) 語。

　　記者看到，一款原價(jia) 為(wei) 1799元的美容儀(yi) ，活動價(jia) 顯示為(wei) 299元。客服告訴記者，“目前都是正常售賣”。但對於(yu) 4月1日能否正常售後，客服表示“目前都是正常的，後續不清楚，沒有接到通知”。而京東(dong) 自營客服表示，“可以售後，一年內(nei) 機器質量問題免費換新”。在極萌天貓官方旗艦店，一款原價(jia) 3309元的“大熨鬥”射頻美容儀(yi) ，折扣後僅(jin) 售1699元。

　　安全性成關(guan) 注重點

　　新規實施前，射頻類美容儀(yi) 一直被劃歸“小家電”賽道，而非按照醫療器械管理。由於(yu) 產(chan) 品設計、質量等原因導致的“翻車”事件頻發，射頻類美容儀(yi) 的使用效果也一直飽受爭(zheng) 議。

　　四川大學華西醫學院曾刊文表示，想讓膠原蛋白重生，射頻的能量就要大，需要使真皮溫度達到44℃以上才會(hui) 起效。與(yu) 美容院使用的射頻美容儀(yi) 相比，家用的儀(yi) 器為(wei) 了安全性，在效果上做了很大讓步。

　　“射頻類美容產(chan) 品是利用特定波長的電磁波刺激真皮層，讓細胞內(nei) 水分高頻振蕩產(chan) 生熱量，使膠原蛋白在安全範圍內(nei) 受熱收縮，並刺激新的膠原蛋白合成，膠原收縮會(hui) 產(chan) 生提拉效果。但要想長期保持，必須從(cong) 根本上提升皮膚細胞的膠原產(chan) 量。”中國醫學科學院整形外科醫院激光美容中心副主任醫師馮(feng) 永強直言，家用設備的功率和作用深度遠不如醫用設備，對皮膚中“膠原生產(chan) 線”的增產(chan) 效果自然有限。

　　即便如此，射頻美容儀(yi) 的安全性也是消費者需要關(guan) 注的重點之一。近年來，射頻美容儀(yi) 產(chan) 品質量問題頻出。2022年7月，初普的國內(nei) 代理商新基石召回18.22萬(wan) 台初普牌第一代Stop Eye型號家用射頻美容儀(yi) ，原因在於(yu) 該產(chan) 品在使用過程中長時間停留在同一位置或過於(yu) 緩慢移動時，可能出現設備探頭溫度過高的現象，極端情況下存在導致皮膚燙傷(shang) 的安全隱患。

　　2020年，廣東(dong) 省深圳市消費者委員會(hui) 對ReFa、SKG、雅萌等10款熱銷美容儀(yi) 進行了測試。結果顯示，6款樣品鎳釋放量不符合歐盟REACH法規，存在致敏風險。Notime等2款電離子型樣品不符合產(chan) 品功能表麵溫度大小及均勻性的標準要求，存在著低溫燙傷(shang) 和灼傷(shang) 皮膚真皮層的風險。

　　監管將提升行業(ye) 水平

　　長期以來，家用美容儀(yi) 都是按照《家用和類似用途皮膚美容器》標準進行管理，在我國主要歸類為(wei) 家用電器產(chan) 品中的皮膚及毛發護理器具類別，執行相應的國家強製性標準。該標準主要強調安全、噪聲、電磁兼容性等指標，但並未對美容儀(yi) 宣稱的功效進行具體(ti) 考核。

　　“三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是管控最為(wei) 嚴(yan) 格的醫療器械。射頻類美容儀(yi) 納入監管後，將迎來更健康的發展空間。但要拿到醫療器械注冊(ce) 證，門檻不低，臨(lin) 床試驗估計得花上四五百萬(wan) 元。”一位從(cong) 事家用美容儀(yi) 生產(chan) 的廠商表示，他們(men) 正在積極申請相關(guan) 許可，但時間和金錢成本也“勸退”了一些同行。

　　記者查詢科學技術部政務服務平台數據，2023年起，FLOSSOM花至、雅萌、OGP、覓光4個(ge) 品牌申報了評估射頻皮膚治療儀(yi) 安全性和有效性的臨(lin) 床試驗。浙商證券研報顯示，含臨(lin) 床試驗時間在內(nei) ，目前三類醫療器械的審批周期一般在2-10年左右。

　　馮(feng) 永強介紹說，申請醫療器械注冊(ce) 證的臨(lin) 床試驗要預設改善目標，根據統計學原理計算出所需的病例數量，並與(yu) 至少3家單位合作開展實驗。

　　四川天府健康產(chan) 業(ye) 研究院首席專(zhuan) 家孟立聯對《中國消費者報》記者表示，注冊(ce) 醫療器械需要相應的科研來支持，至少臨(lin) 床試驗是不能缺少的，需要有一套完整的規範的標準程序。一般情況下，家用電器類企業(ye) 不太可能開展臨(lin) 床試驗，也會(hui) 加速一些沒有相關(guan) 資質和研發實力的小企業(ye) 出局。

　　一業(ye) 內(nei) 人士對記者表示，新規將使得美容儀(yi) 按照更加嚴(yan) 格的醫療器械管理標準進行監管，加強了產(chan) 品的質量控製和安全性檢測，對於(yu) 醫美行業(ye) 來說，可以提高整個(ge) 行業(ye) 的規範程度和競爭(zheng) 力。新規可以避免因為(wei) 不合格的射頻美容設備而導致的健康問題，同時，也可以促進整個(ge) 醫美行業(ye) 的發展，提高產(chan) 品的質量和安全性，增強消費者信心和滿意度。（記者王小月）