新冠病毒奧密克戎毒株的出現再一次證實了清華大學醫學院教授張林琦團隊前瞻判斷的正確性——選用“組合拳”的方式讓治療藥物在與(yu) 新冠病毒的對戰中“再下一城”。

　　“疫情初期，我們(men) 經過對病毒的分析，意識到要真正抑製這個(ge) 病毒，靠單個(ge) 抗體(ti) 可能不行，於(yu) 是提出了要用抗體(ti) 對的策略。”張林琦說。

　　在2020年3月，人類對新冠病毒本身還沒有摸清，對能夠抑製、消滅它的特效藥物也沒有一個(ge) 具體(ti) 的概念，一切都在摸索階段。和病毒打了幾十年交道的張林琦憑借與(yu) 以艾滋病病毒為(wei) 代表的狡猾病毒鬥爭(zheng) 的經驗，敏銳地意識到了中和抗體(ti) 藥物可能要“掉進去的坑”，提前做好了預案。

　　一旦病毒成功逃逸實驗室選擇的中和抗體(ti) ，一切將會(hui) 從(cong) 頭來過。當2020年秋冬季節優(you) 勢的新冠病毒變異株卷土重來時，一些同樣很早就開展了新冠病毒藥物研究的其他國際團隊篩選出來的抗體(ti) ，沒能經受住考驗，紛紛折戟，被病毒完全逃逸，以失敗告終。

　　“我們(men) 必須篩選出兩(liang) 個(ge) 抗體(ti) 藥物，它們(men) 能協同作戰，組合作用。”張林琦的思路在新冠病毒的一次次變異中經受住了挑戰。

　　變異株出現時，研發團隊都會(hui) 第一時間在體(ti) 外進行活性的測定，看看藥物是不是對新的變異株依舊有效。一次一次積極的結果證實了團隊從(cong) 206個(ge) 優(you) 秀中和抗體(ti) 中，經過嚴(yan) 格細致篩選、優(you) 中選優(you) 選出的這兩(liang) 個(ge) 抗體(ti) ——安巴韋單抗（BRII-196）及羅米司韋單抗（BRII-198）是真正優(you) 秀的“戰鬥搭檔”。

　　據權威雜誌統計，從(cong) 開啟臨(lin) 床試驗到上市，生物藥（中和抗體(ti) 藥物屬於(yu) 這一類）的總成功率僅(jin) 為(wei) 14.6%。一個(ge) 很貼切的比喻是：新冠藥物走出實驗室僅(jin) 僅(jin) 是走出了萬(wan) 裏長征第一步。

　　為(wei) 了更快投入到抗擊新冠的戰鬥中，研究團隊“雙路作戰”，夜以繼日推進常規科研工作的同時，積極推動產(chan) 業(ye) 化的工作。

　　安巴韋單抗及羅米司韋單抗組合療法作為(wei) 我國首款新冠病毒治療藥物上市後，業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 家曾評價(jia) ，其在臨(lin) 床試驗組織方麵的經驗值得國內(nei) 同行借鑒。

　　國內(nei) 多家研究團隊共同合作開展的該藥物一期臨(lin) 床試驗數據得到國際認可，藥物直接進入一期臨(lin) 床；入選國際試驗平台，與(yu) 其他候選藥物使用同一安慰劑對照組，大大加快了臨(lin) 床試驗的進程；與(yu) 國際試驗平台接軌，數據的專(zhuan) 業(ye) 性、準確度得到更廣泛的認可。

　　這些都為(wei) 我國開展新冠藥物臨(lin) 床試驗研究開辟了嶄新的成功路徑。張林琦表示，基於(yu) 前期的驗證和以往的經驗，團隊對在美國國立衛生研究院參與(yu) 臨(lin) 床試驗即將獲得的結果充滿自信。最終的數據結果也證實了我國中和抗體(ti) 藥物研發團隊的技術實力。

　　“在全世界多地區多種族多個(ge) 變異株流行的情況下，能夠達到80%的效果，那是何等的不容易。”張林琦說。

　　技術實力、應對策略、產(chan) 業(ye) 進程……在新藥研發的各個(ge) 環節，首款新冠抗體(ti) 藥物的創製成功為(wei) 中國新藥研發行業(ye) 走出了一條可以效仿的示範路徑。

　　記者 張佳星