本報記者 陳 曦

　　記者23日從(cong) 康希諾生物了解到，國際醫學期刊《柳葉刀·呼吸病學》5月20日發表了有關(guan) 康希諾生物吸入用新冠疫苗的最新研究成果。通過對420名受試者的臨(lin) 床試驗，序貫加強(俗稱“混打”)康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應發生率低於(yu) 滅活疫苗同源加強，無嚴(yan) 重不良反應發生，但可以比滅活疫苗同源加強誘導出更高水平的中和抗體(ti) 水平，有望成為(wei) 新冠疫苗加強接種的優(you) 先選擇。這也是繼5月19日世衛組織公布康希諾新冠疫苗被納入“緊急使用清單”後，國產(chan) 疫苗傳(chuan) 來的又一振奮人心的消息。

　　吸入用新冠疫苗是康希諾生物創新給藥方式，用霧化器將新冠疫苗霧化成微小顆粒，模擬新冠病毒從(cong) 呼吸道黏膜侵入的邏輯，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從(cong) 而有效免疫變異毒株。

　　這種吸入式“接種”流程像喝咖啡。每人一隻口杯，在酷似咖啡機的霧化器前接一杯霧化的疫苗，深吸氣，保持5秒，正常呼吸，疫苗就接種完成了。

　　為(wei) 確保該創新疫苗的安全性和有效性得到驗證，隨機、平行對照的臨(lin) 床研究將招募的420名18歲及以上已完成2劑滅活疫苗受試者隨機分配為(wei) 三組，每組140人，分別以低劑量康希諾吸入用新冠疫苗(0.1ml)、高劑量康希諾吸入用新冠疫苗(0.2ml)以及肌肉注射滅活疫苗進行加強免疫。

　　研究結果顯示，序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應發生率低於(yu) 滅活疫苗同源加強。加強接種後28天內(nei) ，吸入組無嚴(yan) 重不良反應發生，不同劑量吸入組均無臨(lin) 床顯著的肺功能異常發生，吸入劑型的安全性得到了充分驗證。

　　而免疫原性結果顯示，以康希諾吸入用新冠疫苗序貫加強免疫28天後，兩(liang) 個(ge) 劑量組針對原始毒株的中和抗體(ti) 水平分別是滅活同源加強組的18.4—26.4倍。同時，序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗對Delta突變株也具有高水平的交叉保護，中和抗體(ti) 水平是滅活疫苗的18.1—24倍。

　　此外，康希諾生物吸入用新冠疫苗還可高效誘導黏膜免疫。加強免疫後28天內(nei) ，序貫加強吸入用新冠疫苗IgA水平顯著高於(yu) 滅活疫苗同源加強。

　　上述研究結果證實，康希諾吸入用新冠疫苗僅(jin) 需肌注劑型的1/5，即可產(chan) 生高於(yu) 肌肉注射的中和抗體(ti) 水平，不僅(jin) 可激發體(ti) 液及細胞免疫，還可高效誘導黏膜免疫，達到三重全麵保護。同時，該疫苗具有安全有效、無痛便捷、可及性更高等獨特優(you) 勢，比滅活疫苗同源加強可誘導更高水平的中和抗體(ti) 水平，為(wei) 新冠疫苗序貫加強策略提供了強有力的數據支持。

　　此外，吸入用新冠疫苗具有在2—8攝氏度長期穩定儲(chu) 運的特點，可大幅度降低接種點的管理成本，減輕醫療資源緊缺或交通欠發達地區的負擔，為(wei) 偏遠地區的居民提供便利，尤其適用於(yu) 邊境、口岸以及從(cong) 事高風險工作的人群。

　　目前，康希諾生物吸入用新冠疫苗已經完成疫苗初免和序貫免疫相關(guan) 的一期、二期臨(lin) 床試驗。安全性方麵，研發團隊也已經積累了上萬(wan) 例的臨(lin) 床數據，正在開展三期臨(lin) 床研究。

　　康希諾生物管理團隊表示，下一步將積極推動吸入用新冠疫苗在國內(nei) 和海外的緊急使用或者附條件上市，盡早為(wei) 民眾(zhong) 建立對抗新型冠狀病毒的三重保護。康希諾生物吸入用新冠疫苗有望成為(wei) 降低接種成本、提升效率，快速建立免疫屏障的首選，助力抗擊新冠肺炎疫情。