“強監管”時代來了 互聯網診療路在何方

　　“醫生在線上平台上執業(ye) 出問題，誰來擔責？”以前個(ge) 別平台聲稱醫生的行為(wei) 與(yu) 平台沒有關(guan) 係，“踢皮球”的現象不少。而近日生效的《互聯網診療監管細則（試行）》明確規定，互聯網醫療機構需要承擔一定責任，強調互聯網醫院對實體(ti) 醫療機構的依托作用。

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　　對於(yu) 互聯網診療領域的從(cong) 業(ye) 人員來說，近日，隨著《互聯網診療監管細則（試行）》（以下簡稱《細則》）正式生效，一個(ge) “強監管”時代已經到來。

　　6月10日晚，在銀川互聯網+醫療健康協會(hui) 線上沙龍上，多位專(zhuan) 家對這一《細則》進行了交流。專(zhuan) 家們(men) 普遍認為(wei) ，這對真正想要做好互聯網診療的從(cong) 業(ye) 者來說是一個(ge) 利好消息。

　　國家遠程醫療與(yu) 互聯網醫學中心主任、中日友好醫院發展辦公室主任盧清君表示，這為(wei) 互聯網診療活動設置了清晰的底線，明確了相關(guan) 部門該怎麽(me) 管、管理的尺度在哪裏，同時也細化了互聯網診療平台該怎麽(me) 管、從(cong) 業(ye) 人員該怎麽(me) 幹等問題。

　　劃定“底線”，為(wei) 行業(ye) “排雷”

　　疫情之下，互聯網醫療需求不斷攀升，為(wei) 人們(men) 帶來便利的同時，一些問題也隨之凸顯，特別是像先藥後方、AI開處方、變相收回扣等問題，這些問題就像是埋在行業(ye) 裏的一顆又一顆“暗雷”。

　　在中國社會(hui) 科學院健康產(chan) 業(ye) 發展研究中心副主任陳秋霖看來，《細則》正是為(wei) 了解決(jue) 其中的一些突出問題。他說，“這也是在為(wei) 行業(ye) 發展‘排雷’。”

　　可以看到，《細則》對互聯網診療的醫療機構監管、人員監管、業(ye) 務監管、質量安全監管、監管責任等多個(ge) 方麵作出了明確規定。

　　具體(ti) 來看，《細則》明確規定嚴(yan) 禁使用人工智能等自動生成處方；嚴(yan) 禁開具處方前，向患者提供藥品；嚴(yan) 禁以商業(ye) 目的進行統方，以及醫務人員的個(ge) 人收入不得與(yu) 藥品收入相掛鉤……

　　盧清君表示，從(cong) 上述四條“禁令”來看，對從(cong) 業(ye) 人員的考核機製尤其關(guan) 注醫療質量和醫療安全問題。

　　陳秋霖還指出，長期以來，醫療機構、互聯網醫療平台、醫生、患者之間的權責厘不清是個(ge) 很大的問題。對此，《細則》特別強調要製定相應的規則、協議來處理這些問題。

　　“醫生在線上平台上執業(ye) 出問題，誰來擔責？”這也是患者最關(guan) 心的問題之一。好大夫在線創始人兼CEO、銀川互聯網+健康協會(hui) 會(hui) 長王航表示，從(cong) 前，個(ge) 別平台聲稱醫生的行為(wei) 與(yu) 平台沒有關(guan) 係，“踢皮球”的現象並不鮮見。

　　在當下的環境裏，平台無法再置身事外。《細則》明確了互聯網醫療機構需要承擔一定責任。

　　盧清君也觀察到了這一點。他指出，《細則》中對互聯網醫院的人員管理沿用了傳(chuan) 統醫療機構的管理邏輯，對從(cong) 業(ye) 人員實行實名製，並按要求進行信息公開和上報。

　　王航表示，《細則》強調了互聯網醫療機構對醫務人員的管理責任，機構需要核實醫務人員身份的真實性、確保其具有診療資格，並確保由醫生本人接診，同時還確保對醫生的培訓、考核等。

　　每一步都要能追溯到由誰擔責

　　隨著《細則》的出台， 盧清君一個(ge) 明顯的感受是：業(ye) 務質量控製和監管有了依據。在陳秋霖看來，無論是對從(cong) 業(ye) 者，還是監管者，可操作性都更強了。

　　對複診的界定是一個(ge) 長期困擾互聯網診療領域從(cong) 業(ye) 者的問題。《細則》給出了一些相應的操作規範。患者就診時應當提供具有明確診斷的病曆資料，如門診病曆、住院病曆、出院小結、診斷證明等，由接診醫師留存相關(guan) 資料，並判斷是否符合複診條件。

　　“在這一點上，醫療機構還是要主動作為(wei) 。”王航指出，雖然是由醫師判斷患者是否符合複診條件，但是醫療機構應當明確相關(guan) 的紅線——劃定診療的終止條件。《細則》指出，當患者病情出現變化、本次就診經醫師判斷為(wei) 首診或存在其他不適宜互聯網診療的情況時，接診醫師應當立即終止互聯網診療活動，並引導患者到實體(ti) 醫療機構就診。

　　陳秋霖表示，《細則》還有一個(ge) 明顯的特點是延續了全程可追溯、責任倒追的原則。醫療領域是一個(ge) 監管嚴(yan) 格的體(ti) 係，每一步都需要能追溯到底由誰來擔責。例如，其中提出對患者的電子病曆的保存時間不得少於(yu) 15年，診療中的圖文對話、音頻資料等過程記錄時間不得少於(yu) 3年。

　　值得關(guan) 注的是，《細則》也考慮到了互聯網診療的數據安全。《細則》中提到醫療機構向監管部門開放數據接口。盧清君指出，《細則》也指明相關(guan) 方麵參照數據安全法和個(ge) 人信息保護法，采取“最少可用的原則”采集電子病曆、電子處方、用藥情況等相關(guan) 數據。

　　“甩掉了顧慮包袱，放開大步謀發展”

　　強監管之下，互聯網醫院的生存空間幾何？

　　“醫療質量和患者安全是第一位的。”盧清君表示，互聯網診療發展需要順應“醫改”大趨勢。醫療是重要的民生保障領域之一，更強調公益性，杜絕壟斷和暴利。正是因為(wei) 行業(ye) 的特殊性，相關(guan) 部門對行業(ye) 的準入和過程監管不會(hui) 放鬆，隻會(hui) 越來越嚴(yan) 格、越來越規範。

　　盧清君認為(wei) ，嚴(yan) 監管並不意味著將互聯網診療領域的生存空間擠沒了。反而《細則》的出台讓公立醫院在開辦互聯網醫院時，有法可依、有章可循，有了明確的邊界。

　　當前，多重因素影響之下，一些公立醫院開設的互聯網醫院並沒有大規模地啟用外麵的醫生。

　　“甩掉了顧慮包袱，放開大步謀發展。”盧清君認為(wei) ，公立醫院開設的互聯網醫院，可以大膽啟動外院的醫師開展診療活動，尤其是醫聯體(ti) 成員單位的醫生，比如，啟用醫聯體(ti) 中的縣醫院、社區醫院，進一步加強對老百姓的慢病的治療。這在一定程度上給醫療機構吃了一個(ge) “定心丸”。

　　與(yu) 此同時，《細則》也對企業(ye) 投資獨立設置的互聯網醫院指明了方向。盧清君認為(wei) ，企業(ye) 在一定程度上需要轉變身份，從(cong) 企業(ye) 法人轉變為(wei) 醫療機構法人，需更多注重公益性。

　　在丁香園創始人兼董事長、銀川互聯網+健康協會(hui) 副會(hui) 長李天天看來，《細則》的核心是治理行業(ye) 亂(luan) 象，不讓其野蠻發展。這對於(yu) 合規提供在線問診醫療服務的平台來說是一種利好。

　　李天天用了四個(ge) 關(guan) 鍵詞形容《細則》的特征：“清晰”“完善”“合規”“平衡”，即互聯網診療的主體(ti) 責任和量化標準更清晰；《細則》內(nei) 容更完善，不僅(jin) 覆蓋了診療活動本身，還涉及信息安全保護等；並讓行業(ye) 更合規；以及努力實現對行業(ye) 的有效監管和促進互聯網醫療發展的平衡。對於(yu) 行業(ye) 的走勢，李天天表示，“短期有耐心，長期有信心。”

　　“那些（不良）行為(wei) 會(hui) 被監管嚴(yan) 格‘卡住’的。”王航對《細則》落地後的行業(ye) 發展前景很有信心。王航認為(wei) ，這讓從(cong) 業(ye) 者可以安安心心地沿著“嚴(yan) 肅醫療”、沿著認真做事的思路，去“啃行業(ye) 裏的硬骨頭”，去做有價(jia) 值的事。他說，真正解決(jue) 了困擾行業(ye) 領域的關(guan) 鍵問題，才是企業(ye) 的安身立命之本。

　　中青報·中青網記者 趙麗(li) 梅 來源：中國青年報