達仁堂人參健脾丸不合格
7月14日,國家藥監局發布質量通告,19批次藥品不符合規定。其中,達仁堂(證券簡稱:600329)旗下人參健脾丸在列。
通告顯示,經山東(dong) 省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為(wei) 天津中新藥業(ye) 集團股份有限公司達仁堂製藥廠生產(chan) 的1批次人參健脾丸不符合規定,不符合規定項目為(wei) 裝量差異。
重量差異(裝量差異)係反映藥物均勻性的指標,是保證準確給藥的重要參數之一。國家藥監局表示,對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關(guan) 企業(ye) 和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控製措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。
那麽(me) ,重量差異不合格,會(hui) 對患者產(chan) 生怎樣的隱患?當前不合格產(chan) 品召回情況又如何呢?對此,記者致電天津中新藥業(ye) 集團股份有限公司達仁堂製藥廠了解情況,該公司質量部人員向記者表示,稍後將有專(zhuan) 人回複記者。不過,截至發稿,記者尚未收到回複。
天眼查顯示,天津中新藥業(ye) 集團股份有限公司達仁堂製藥廠即現在的津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂製藥廠。今年5月,天津中新藥業(ye) 集團股份有限公司達仁堂製藥廠和其母公司天津中新藥業(ye) 集團股份有限公司一同改名,後者由“中新藥業(ye) ”改為(wei) “達仁堂”。當前,公司疑似實控人為(wei) 上海市國有資產(chan) 管理辦公室。(記者 郭文培)
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