高值醫用耗材製度改革破題 國采正式啟動

　　冠脈支架成為(wei) 首個(ge) 采購品種

　　《經濟參考報》記者獲悉，我國國家組織高值醫用耗材集中采購正式啟動，冠脈支架被確定為(wei) 首個(ge) 采購品種，采購結果有望於(yu) 2021年1月正式執行。

　　目前，國家組織醫用耗材集中采購已有多地展開報量。北京市醫保局發布通知，要求報送國家組織高值醫用耗材(冠脈支架類)集中采購曆史采購數據和一年采購需求數據，上報采購需求量的80%將作為(wei) 約定采購量。寧夏回族自治區醫保局、湖北省醫保局通知要求，全區2019年全部冠脈支架使用量超過500個(ge) 的公立、軍(jun) 隊醫療機構，其他公立、軍(jun) 隊醫療機構和醫保定點社會(hui) 辦醫療機構自願參加填報，各單位填報的采購需求不應少於(yu) 本單位填報的2019載藥合金冠脈支架曆史采購總量，山西省報量範圍更是擴大至此前年使用量超過100個(ge) 的公立、軍(jun) 隊醫療機構，

　　有關(guan) 權威人士表示，國家組織醫用耗材集中采購是對既往醫用耗材集中采購製度的重大改革，目的是為(wei) 了讓人民群眾(zhong) 以比較低廉的價(jia) 格用上質量優(you) 異的耗材產(chan) 品。“經過兩(liang) 年工作，藥品集中采購已經進入常態化，高值醫用耗材領域價(jia) 格高和集中采購改革明顯滯後，如果高值醫用耗材不加以改革和突破，就不能整體(ti) 改造醫藥領域生態。”

　　“冠脈支架體(ti) 量大，全民充滿期待，中央也高度重視，以冠脈支架破題高值醫用耗材製度改革，具有重要意義(yi) 。”上述人士表示，從(cong) 高值耗材用量來看，冠脈支架用量較大，且競爭(zheng) 充分。

　　該人士透露，經過前期數據分析，目前國內(nei) 自主品牌心髒支架的市場占有率已近七成。此外，在與(yu) 國內(nei) 知名心血管病專(zhuan) 家座談時，專(zhuan) 家普遍認為(wei) ，國內(nei) 自主品牌產(chan) 品的質量已達到或接近國外品牌水平，具備了與(yu) 國外進口品牌同場競爭(zheng) 的條件。因此，作為(wei) 我國國采首個(ge) 品種也較為(wei) 合適。

　　資料顯示，全國醫用耗材市場規模3200億(yi) 元，其中高值耗材1500億(yi) 元。從(cong) 冠脈支架來看，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發展，每年的病例數從(cong) 23萬(wan) 例發展到超過100萬(wan) 例，年增長速度10%-20%。目前，每台手術支架使用數量約1.5枚，與(yu) 國外基本處在同一水平。由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬(wan) 枚，費用約150億(yi) 元，占到全國高值耗材總費用的十分之一。

　　上述人士介紹，此次國家組織冠脈支架集中帶量采購工作按照國家組織、聯盟采購、平台操作的組織形式和總體(ti) 思路開展。

　　一是國家組織。就是國家擬定基本政策、範圍和要求，組織全國各省形成聯盟。二是聯盟采購。全國各省(自治區、直轄市)、新疆生產(chan) 建設兵團的公立醫療機構為(wei) 集中采購主體(ti) ，組成采購聯盟，采購聯盟各成員委派代表組成聯合采購辦公室，集合需求和力量，提高談判議價(jia) 能力。

　　三是平台操作。就是聯盟地區委托天津市醫藥采購中心及其耗材采購平台，承擔具體(ti) 集中采購工作，提高集中采購的專(zhuan) 業(ye) 能力和水平。

　　從(cong) 招采規則來看，上述人士透露，此次耗材帶量采購規則與(yu) 藥品國采相似，按照總需求量的一定比例進行帶量采購，從(cong) 規則設計中將最大限度減少“招而不采、采而不用”現象出現。

　　企業(ye) 選定方式，將先進行價(jia) 格排序，即企業(ye) 按注冊(ce) 證申報並報價(jia) ，對所有報價(jia) 進行由低到高排序；第二步確定入圍，即價(jia) 格排序靠前的若幹注冊(ce) 證入圍；第三步按相關(guan) 規則確定擬中選。

　　中央召開的藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會(hui) 明確指出，推動國家組織藥品集采工作常態化製度化開展。同時，要加快擴大集采範圍，著力破解醫用耗材標準不一、分類不清等問題，紮實做好心髒支架集中帶量采購工作。

　　此次國采企業(ye) 也普遍願意參與(yu) ，前述人士表示，國家醫保局和天津市醫保局多次組織召開心髒支架生產(chan) 企業(ye) 座談會(hui) 和政策溝通會(hui) ，參會(hui) 企業(ye) 代表均表示，對國家推進招采製度改革的決(jue) 心、三次藥品國采取得的成效以及帶量采購常態化的新形勢已經有充分的認識和理解。特別是一些國外進口品牌企業(ye) 表示，高度重視本次國家組織的帶量采購，積極配合聯采辦工作，及時向企業(ye) 全球總部申請更大降幅的投標價(jia) 格。國內(nei) 自主品牌企業(ye) 也表示，將守住產(chan) 品質量底線，拿出最新產(chan) 品參與(yu) 投標，確保中選後的產(chan) 品供應保障。

　　事實上，2019年以來，江蘇、山西作為(wei) 試點省份率先開展冠脈支架的帶量采購。“抱團砍價(jia) ”下，山西省中選產(chan) 品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅達52.98%。而江蘇省采購支架中選品種價(jia) 格平均降幅為(wei) 51.01%，最大降幅達66.07%。日前，藍帆醫療在互動平台表示，從(cong) 公司中標山西省份的經驗來看，在渠道價(jia) 值體(ti) 係的重塑上，預期銷售費用和市場費用會(hui) 有一定的降低。國家帶量采購的本質是壓縮中間流通環節，對於(yu) 生產(chan) 廠家來說不僅(jin) 會(hui) 降低市場和銷售費用，同時也會(hui) 促進頭部企業(ye) 的進一步成長。整體(ti) 來看預期較為(wei) 樂(le) 觀，公司也正在積極準備國家冠脈支架的集中采購。

　　在此背景下，多位業(ye) 內(nei) 人士預測認為(wei) ，此次國家帶量采購後，我國冠心病患者手術耗材費用將直線下降。一方麵談判力度將比試點省份再上一個(ge) 台階，另一方麵，從(cong) 執行麵來講，此次采購後，全國範圍內(nei) 將全麵執行降價(jia) 後的支架價(jia) 格，受益麵廣泛。(記者 梁倩 張建新）