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北京設醫學倫理審查互認聯盟

發布時間:2020-12-02 14:10:00來源: 健康報

  (記者崔芳 特約記者姚秀軍(jun) )12月1日,在北京市衛生健康委召開的北京地區醫學研究倫(lun) 理審查能力建設工作會(hui) 暨學術研討會(hui) 上,北京市醫學倫(lun) 理審查互認聯盟宣告成立。北京市醫學倫(lun) 理審查互認聯盟平台、《北京市醫學倫(lun) 理審查互認聯盟工作規則(2020年版)》同步推出。

  據介紹,近年來,我國衛生健康領域科研創新加速活躍,相關(guan) 科研活動、項目日益增加。以北京地區為(wei) 例,據統計,2019年在京醫療衛生機構共承擔新立項科研項目5600多項,承擔藥物、醫療器械臨(lin) 床試驗項目1700多項。隨著科研項目的增加,相關(guan) 倫(lun) 理審查工作量加大,不少機構倫(lun) 理委員會(hui) 處於(yu) 滿負荷甚至超負荷狀態。與(yu) 此同時,醫藥企業(ye) 和研究者反映,在開展多中心臨(lin) 床研究項目時,各中心單位要對同一個(ge) 項目進行重複倫(lun) 理審查,因此出現了要求不同、審查標準不同、等待時間長等問題。針對上述問題,北京市衛生健康委組織推動成立北京市醫學倫(lun) 理審查互認聯盟,支持聯盟成員單位遵循統一的工作規則,按照統一的審查頻次和審批時間,對多中心的臨(lin) 床研究倫(lun) 理審查開展互認工作,以加快藥械研發進程。

  據悉,北京市醫學倫(lun) 理審查聯盟首批成員單位共有15家,主要由在京的國家醫學中心和國家臨(lin) 床醫學研究中心等組成,首都醫科大學宣武醫院當選為(wei) 首任秘書(shu) 單位。另有30家在京醫療衛生機構已提出加入聯盟的意願。

(責編: 賈春玲)

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