藥品說明書密密麻麻?讓“適老化”離老年人更近一點
“藥品說明書(shu) 上的字實在太小了!”今年72歲的王阿姨說,自己去藥店買(mai) 藥,忘了藥師叮囑的用藥量,隻好讓女兒(er) 幫忙看藥品說明書(shu) ,可女兒(er) 看不懂“專(zhuan) 業(ye) ”的用法用量表述,隻得再跑一趟藥店去問。
字小如蟻、用詞生僻、化學公式和專(zhuan) 業(ye) 術語讓人雲(yun) 裏霧裏……提起藥品說明書(shu) ,很多老年人都感到頭疼。
如何讓“費眼”又“專(zhuan) 業(ye) ”的藥品說明書(shu) 更“適老”?相關(guan) 適老化改革目前仍麵臨(lin) 哪些難題?業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 家表示,藥品說明書(shu) 不能忽視規範性與(yu) 安全性,但同時也要考慮實用性。化解這道難題,需要政府、企業(ye) 和社會(hui) 各方共同努力推進,讓老年人既能“看清”,也能“看懂”,切實保障用藥安全。
藥品說明書(shu) “看不清”“看不懂”
“眼下的藥品說明書(shu) ,一張紙密密麻麻的正反麵,老年人戴上老花鏡也不一定看得清楚。建議積極適應老年社會(hui) 需求,適時對藥品說明書(shu) 進行改進。”近日,有網友在“人民網領導留言板”上留言,建議在適老化進程中對藥品說明書(shu) 進行改造。
數據顯示,截至2022年底,全國60歲及以上人口約2.8億(yi) ,占全國人口的19.8%。隨著老齡化進程日益加快,適老化改造成為(wei) 近年來國家大力推動的一項工作。
2020年7月,民政部、國家發改委等9部門聯合印發《關(guan) 於(yu) 加快實施老年人居家適老化改造工程的指導意見》;2020年11月,國務院辦公廳印發《關(guan) 於(yu) 切實解決(jue) 老年人運用智能技術困難實施方案的通知》;2021年3月發布的《國民經濟和社會(hui) 發展第十四個(ge) 五年規劃和2035年遠景目標綱要》等,對於(yu) 推動各地改善老年人居家生活服務質量、推進移動互聯網應用(APP)適老化改造、開發適老化技術和產(chan) 品、培育智慧養(yang) 老新業(ye) 態等提出了明確要求。
隨著各項政策舉(ju) 措不斷落地,我國適老化服務改造取得積極進展。但是,與(yu) 我國的老齡化現狀以及龐大的適老服務需求相比,仍存在很大發展空間。特別是在健康服務領域,藥品說明書(shu) “看不清”“看不懂”,也是民眾(zhong) 尤其是老年人普遍反映的問題。
記者查找常用的幾種藥品發現,普通的藥品說明書(shu) ,一根牙線棒的回彎處能夠容納20多個(ge) 字。處方藥說明書(shu) 往往字號更小,容納的字數更多。並且處方藥的用法用量需要考慮患者年齡、體(ti) 重、病因、用藥禁忌等多重因素,若沒有醫生或者藥師指導,普通人是難以判斷如何服用的。
盡管按照規定,患者應在醫生/藥師的監護指導下購買(mai) 、使用處方藥,然而一些常用的降壓和消炎鎮痛等藥品,當老年人想要通過說明書(shu) 了解更多信息時,上麵密密麻麻、專(zhuan) 業(ye) 生僻的文字,顯然會(hui) 帶來諸多不便。
此外,許多非處方藥品的說明書(shu) 上寫(xie) 著頓服、孕婦慎用、兒(er) 童酌減等不甚明確的詞匯。頓服是什麽(me) 意思?慎用要怎麽(me) 慎?酌減是如何減法?普遍人也很難理解。
“藥品說明書(shu) 看似是老百姓日常生活中司空見慣的小問題,實則是關(guan) 乎老百姓切身利益和生命健康安全的大問題。”西安交通大學第二附屬醫院主任藥師張抗懷表示,隻有把藥品說明書(shu) 的適老化改造落到實處,滿足老年人的現實需求,才能將改造改到老年人的心坎裏。
專(zhuan) 家:讓藥品說明書(shu) 更“智慧”
既然老年人在使用藥品說明書(shu) 方麵存在諸多不便,為(wei) 何把說明書(shu) 文字放大些、專(zhuan) 業(ye) 表述“通俗”些,遲遲不能實現?
對此,記者專(zhuan) 門致電東(dong) 北製藥集團沈陽第一製藥有限公司,就相關(guan) 問題谘詢了質量部門的工作人員。該工作人員表示,藥品說明書(shu) 內(nei) 容是經過國家藥監部門審核批準的,藥企不能隨意更改。另外,現行規定對藥品說明書(shu) 的字體(ti) 和字號都沒有特別清晰的規定。
“藥品說明書(shu) 除介紹藥品信息,還具有法律效力。”張抗懷告訴記者,國家對於(yu) 藥品說明書(shu) 印製有嚴(yan) 格標準,說明書(shu) 須注明的內(nei) 容越來越多、專(zhuan) 業(ye) 性越來越強。再小的包裝也需要有說明書(shu) ,為(wei) 了容納更多內(nei) 容,節約成本,一些藥企隻能不斷縮小字號。藥品說明書(shu) 紙張小、字體(ti) 小,看似該有的信息一樣不少,實際上可讀性可視性極差。
其實,藥品說明書(shu) 也不是完全不能改。《藥品管理法》第四十九條規定:“藥品標簽、說明書(shu) 中的文字應當清晰,生產(chan) 日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。”其中並沒有對字體(ti) 和字號作出明確規定。
“如果改的隻是內(nei) 容當中字體(ti) 加黑、字號加大或者加下劃線等,企業(ye) 在年報當中報告就行了,不需要經過批準。”江蘇省藥品監督管理局連雲(yun) 港檢查分局局長王惠明在接受央視采訪時曾表示。
既然主動權握在藥企手裏,為(wei) 何藥企不願意改?
對此,張抗懷表示,當前多數藥品說明書(shu) 的大小已經和自動化設備匹配完好,如果字號放大,可能會(hui) 影響整個(ge) 紙張的大小,進而影響藥品說明書(shu) 的折疊方式以及藥盒的大小,重新修改和調試設備會(hui) 是一筆龐大支出。
“如果重新設計說明書(shu) 內(nei) 容,紙張的選擇、流水線的改造、成本的增加等都需要在各方達成一致的基礎上,穩妥、積極地推進,這在一定程度上增加了適老化改造的難度。”他說。
張抗懷建議,生產(chan) 企業(ye) 可以通過將用法、用量字號加大,對描述適用症、服用方法、不良反應的文字加下劃線或者加粗字體(ti) 等方式,對藥品說明書(shu) 適當改進。
業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 家表示,藥品說明書(shu) 能夠看清隻是第一步,更要讓老年人能夠理解其中的內(nei) 容。在此基礎上,可以進一步拓寬信息服務內(nei) 涵,讓藥品說明書(shu) 更“智慧”。如針對視力不好的老年人增加二維碼語音播報功能,或將藥品重要信息製作成通俗易懂的短視頻等,切實減少老年患者閱讀藥品說明書(shu) 的障礙。
適老化改造,仍需多方共同努力
推動藥品說明書(shu) 的適老化改造,已經受到社會(hui) 各界的普遍重視,近年來的全國兩(liang) 會(hui) 就有代表委員提出了相關(guan) 建議。
2022年10月,國家藥監局在答複十三屆全國人大五次會(hui) 議第2748號建議時表示,為(wei) 規範藥品說明書(shu) 和標簽,《藥品說明書(shu) 和標簽管理規定》明確藥品說明書(shu) 和標簽的文字表述、文字形式、藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息等內(nei) 容,明確藥品說明書(shu) 和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目。同時根據非處方藥的特點,明確非處方藥說明書(shu) 應當使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。
此外,國家藥監局正在研究開展對批準上市藥品的說明書(shu) 在網站進行公開的相關(guan) 工作,進一步探索推廣電子說明書(shu) 在患者用藥過程中的應用,鼓勵企業(ye) 推出電子說明書(shu) ,通過語音播報等途徑減少老年患者在閱讀說明書(shu) 過程中遇到的障礙。
在一些地方,政府部門已經用實際行動來推動藥品說明書(shu) 的適老化改造。
2020年6月,陝西省藥監局出台意見,鼓勵全省藥品生產(chan) 企業(ye) 在藥品包裝標簽上加印說明書(shu) 二維碼,患者可掃碼獲取電子版說明書(shu) ,並根據需要自行調整說明書(shu) 的文字大小。
被稱作“中華藥港”的江蘇省連雲(yun) 港市,自2022年起在當地藥企開展部分藥品說明書(shu) “適老化”改造試點,對說明書(shu) 中用法、用量等內(nei) 容的字號放大,對描述適用症、不良反應的文字加下劃線或加粗字體(ti) 。同時,在39家零售藥店設立服務台,配置打印機用於(yu) 提供放大版說明書(shu) ,方便老年人閱讀。
眼下,全國各地都在圍繞適老化服務不斷改進辦事流程、優(you) 化居家生活場景。同樣,在推進藥品說明書(shu) 適老化改造方麵,也需要各級政府部門、企業(ye) 和全社會(hui) 的共同配合、積極推動。讓老人們(men) 再也不用擔心“看不清”“看不懂”說明書(shu) ,最大程度地幫助老年人便捷識讀藥品信息、保障用藥安全。(記者 楊迪 孫紅麗(li) )
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