國家藥監局近日發布公告，根據《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法（試行）》的規定，地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片由處方藥轉換為(wei) 非處方藥。這也意味著，患者無須處方，即可購買(mai) 和使用上述4類藥品。

　　資料顯示，地氯雷他定分散片和氯雷他定顆粒為(wei) 耳鼻喉科及皮膚科藥品，主要用於(yu) 緩解打噴嚏、流涕、鼻癢等過敏性鼻炎的相關(guan) 症狀。鹽酸氨溴索口腔崩解片為(wei) 祛痰藥類藥品，適用於(yu) 痰液黏稠不易咳出者。萘普生鈉片為(wei) 鎮痛類藥品，用於(yu) 緩解輕至中度疼痛，如關(guan) 節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛。

　　《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，根據藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與(yu) 非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業(ye) 醫師或執業(ye) 助理醫師處方才可調配、購買(mai) 和使用；非處方藥不需要憑執業(ye) 醫師或執業(ye) 助理醫師處方即可自行判斷、購買(mai) 和使用。

　　對於(yu) 處方藥轉換為(wei) 非處方藥，北京中醫藥大學中藥藥劑學教授陸洋表示，之所以會(hui) 出現這種變化，主要是因為(wei) 在長期使用過程中發現藥物療效確證且不良反應及相關(guan) 風險較低，企業(ye) 就可以進行“轉換為(wei) 非處方藥”的申請變更。陸洋建議，為(wei) 了保證用藥安全，患者在首次服用或長期服用時，仍應在專(zhuan) 業(ye) 醫師或藥師指導下進行。

　　記者梳理發現，今年3月，柴黃口服液、阿膠膠囊轉換為(wei) 非處方藥，加上此次4種藥品，今年已經有6種處方藥轉換為(wei) 非處方藥。

　　國家藥監局要求，相關(guan) 藥品上市許可持有人在2024年1月22日前，依據《藥品注冊(ce) 管理辦法》等有關(guan) 規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書(shu) 備案，並將說明書(shu) 修訂內(nei) 容及時通知相關(guan) 醫療機構、藥品經營企業(ye) 等單位。非處方藥說明書(shu) 範本規定內(nei) 容之外的說明書(shu) 其他內(nei) 容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guan) 內(nei) 容的，應當一並修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chan) 的藥品，不得繼續使用原藥品說明書(shu) 。（記者孟剛）