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四部門共同製定《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》

發布時間:2023-08-28 08:44:00來源: 央廣網

  央廣網北京8月27日消息 據國家衛健委消息,為(wei) 進一步落實《關(guan) 於(yu) 保障兒(er) 童用藥的若幹意見》(國衛藥政發〔2014〕29號)要求,促進兒(er) 童適宜品種、劑型、規格的研發創製和申報審評,滿足兒(er) 科臨(lin) 床用藥需求,近日,國家衛生健康委會(hui) 同科技部、工業(ye) 和信息化部、國家醫保局、國家藥監局發布《關(guan) 於(yu) 印發第四批鼓勵研發申報兒(er) 童藥品清單的通知》。

  據介紹,第四批清單有24個(ge) 品種,涉及30個(ge) 品規、9種劑型,覆蓋神經係統用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領域。

  第四批清單主要有四個(ge) 特點:一是突出臨(lin) 床用藥需求。清單中絕大多數藥品國內(nei) 暫無通用名上市,有助於(yu) 填補國內(nei) 用藥空白;二是貼近兒(er) 童用藥特點。多為(wei) 口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒(er) 童適宜劑型,且同品種下規格更為(wei) 豐(feng) 富,能更好匹配不同年齡段的兒(er) 童用藥需求;三是關(guan) 注罕見病患者群體(ti) 。經多部門組織專(zhuan) 家遴選論證,聽取臨(lin) 床一線意見,遴選藥品中包括了部分罕見病用藥;四是兼顧企業(ye) 研發積極性。清單遴選過程中,通過數據分析和專(zhuan) 家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨(lin) 床應用前景和市場空間。

  《第四批鼓勵研發申報兒(er) 童藥品清單》詳情如下:

  

 

 

  

  (截圖來源:國家衛健委網站)

(責編:郭爽)

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